En esta área el cliente encuentra especialistas en la revisión de metodologías, en la elaboración y ejecución de protocolos y en la estructuración del reporte de validación enfocados a satisfacer las necesidades de reglamentación y calidad de nuestros clientes.
Mantenemos siempre en mente la importancia de asegurar la confiabilidad de los resultados emitidos y nos administramos de acuerdo a lo establecido en las guías nacionales (CNQFB Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos) e internacionales (FDA Federal Drug Administration, OMS Organización Mundial de la Salud, ICH International Conference on Harmonisation, CFR Code of Federal Regulations).
Finalmente, este Departamento se encarga de la coordinación de las actividades de caracterización de estándares secundarios. Con la finalidad de proporcionar un servicio que favorece y agiliza los trámites administrativos de nuestros clientes.
Contacto: acarmonab@lei.com.mx